El cabazitaxel és una quimioteràpia
Cabazitaxel en pols, o Jevtana, XRP6258, és un fàrmac de quimioteràpia classificat com a taxan. Està indicat principalment per al tractament de pacients amb malaltia de pròstata resistent a la castració metastàtica (mCRPC) que han rebut prèviament quimioteràpia a base de docetaxel. La malaltia de la pròstata resistent a la castració metastàtica (mCRPC) és una etapa avançada de la malaltia de la pròstata en què les cèl·lules malaltes s'han estès a altres parts del cos, com els ossos o altres òrgans. "Resistència a la castració" significa que les cèl·lules malaltes ja no responen als tractaments hormonals, com ara la castració. Això vol dir que els pacients amb mCRPC tenen opcions de tractament limitades i sovint necessiten utilitzar altres tractaments, com ara quimioteràpia, teràpia dirigida o radioteràpia.
XRP6258 va demostrar l'eficàcia en mCRPC en l'assaig pivot de Fase III TROPIC, que va demostrar que va allargar la supervivència global en comparació amb la mitoxantrona en pacients tractats prèviament amb docetaxel. Els resultats d'aquest assaig crític avalen la seva aprovació com a tractament valuós per als pacients amb mCRPC la malaltia dels quals ha avançat malgrat la quimioteràpia prèvia. Actualment s'estan realitzant estudis que investiguen l'eficàcia del cabazitaxel en diferents tipus de lesions, a part de la seva aplicació en mCRPC, que demostren l'extens potencial del fàrmac en patologia. Per al tractament d'individus amb malaltia de la pròstata resistent a la castració metastàtica (mCRPC) la malaltia ha avançat en un règim que conté docetaxel, el capazitaxel i la prednisona estan aprovats conjuntament.
Què tan efectiu és el cabazitaxel
Els estudis clínics han demostrat que l'efecte terapèutic d'aquest en pacients amb mCRPC ha perllongat significativament la supervivència i ha millorat la taxa de control de la malaltia. El seu mecanisme interfereix amb la dinàmica dels microtúbuls de les cèl·lules dolentes, afectant la mitosi i provocant la mort cel·lular en lesions inflamades. Es considera un inhibidor de microtúbuls que pot bloquejar la proliferació de cèl·lules dolentes i provocar la seva mort.
Entre ells, el famós assaig TROPIC va confirmar els avantatges d'aquest en comparació amb la mitoxantrona en el tractament de pacients amb mCRPC, mostrant una prolongació significativa de la supervivència i una bona tolerabilitat. Es va crear un experiment clínic crucial anomenat TROPIC per avaluar la seguretat i l'eficàcia del medicament en pacients amb mCRPC. Els resultats de l'estudi van mostrar que entre els pacients amb mCRPC que havien progressat després de la quimioteràpia, els tractats amb ella van mostrar avantatges significatius de supervivència i control de la malaltia. A més, els pacients del grup també van mostrar una millor qualitat de vida i menors taxes de reaccions adverses en comparació amb el grup control. Els resultats de l'assaig TROPIC proporcionen una evidència clínicament sòlida de l'ús d'aquest en el tractament de la mCRPC, la qual cosa la converteix en una de les opcions de fàrmacs essencials per tractar aquesta etapa de la malaltia.
Un experiment de recerca crucial anomenat PROSELICA compara la seguretat i l'eficàcia del docetaxel per tractar persones amb malaltia colorectal metastàtica. Concretament, l'assaig PROSELICA va comparar XRP6258 i docetaxel en termes de supervivència, progressió de la malaltia, qualitat de vida i incidència d'esdeveniments adversos en pacients amb mCRPC. Mitjançant aquest estudi, la comunitat mèdica pot obtenir més dades comparatives i efectes clínics de XRP6258 i docetaxel en el tractament de pacients amb mCRPC.
Un experiment clínic crucial anomenat FIRSTANA té com a objectiu avaluar la seguretat i l'eficàcia de cisplatina més XRP6258 en pacients amb tumors sòlids avançats. L'estudi no tractava específicament de lesions de pròstata, sinó que va implicar un assaig per tractar cèl·lules sòlides dolentes avançades. Aquest assaig pretén comparar els efectes clínics de XRP6258 i cisplatí en el tractament de pacients amb cèl·lules dolentes sòlides avançades, incloent la supervivència, la progressió de la malaltia, la qualitat de vida i altres factors. L'assaig FIRSTANA pot proporcionar dades de rendiment i comparatives sobre el rendiment d'aquests dos fàrmacs en el tractament de pacients amb cèl·lules dolentes sòlides avançades, proporcionant una base clínica essencial per a la pràctica mèdica.
Quines són les dosis estàndard de cabazitaxel
(1) La dosi recomanada d'aquest producte es basa en el càlcul de la superfície corporal (BSA). Utilitzeu 20 mg/m2 cada tres setmanes, combinat amb prednisona oral 10 mg, i administreu-lo cada dia durant el període de tractament d'aquest producte.
(2) Per als pacients amb característiques clíniques d'alt risc, es recomana la profilaxi primària amb factor estimulant de colònies de granulòcits i s'ha de considerar la prevenció primària amb factor estimulant de colònies de granulòcits en tots els pacients que reben una dosi de 25 mg/m2.
(3) Per reduir la probabilitat i la gravetat d'una al·lèrgia, prengui els medicaments següents almenys mitja hora abans de cada dosi:
①Antihistamínics (dexclorfeniramina 5 mg, difenhidramina 25 mg o antihistamínics equivalents).
②Corticosteroides (dexametasona 8 mg o esteroide equivalent).
③Antagonista H2.
2. Ajust de dosi per reaccions adverses
Ajust de dosi per insuficiència hepàtica
(1) Mild liver function impairment (total bilirubin>1~
(2) Moderate liver function impairment (total bilirubin>1.5~<3xULN, AST=any): Based on the tolerability data of these patients, a dose of 15 mg/m2 of this product is given.
(3) Severe hepatic impairment (total bilirubin >3xULN): contraindicat en pacients amb insuficiència hepàtica greu.
Ajust de dosi quan s'utilitzen inhibidors potents del CYP3A
L'ús simultani de fàrmacs amb inhibidors potents del CYP3A (com ara ketoconazol, itraconazol i claritromicina) pot augmentar la concentració plasmàtica de XRP6258. Eviteu utilitzar aquest producte al mateix temps que aquests fàrmacs si el pacient necessita utilitzar inhibidors potents del CYP3A en combinació. Penseu en reduir la dosi d'aquest producte en un 25%.
Quins són els efectes adversos de Jevtana
Les reaccions adverses i anomalies de laboratori més freqüents d'aquest producte (10%) són neutropènia, anèmia, diarrea, nàusees, fatiga, astènia, vòmits, hematúria, restrenyiment, disminució de la gana, mal d'esquena i dolor abdominal.
Reaccions adverses gastrointestinals
(1) De vegades es poden produir nàusees, vòmits i diarrea severa. En assaigs clínics aleatoris s'han produït morts relacionades amb la diarrea i el desequilibri electròlit. La diarrea severa i el desequilibri electròlit poden requerir mesures intensives. Es recomana prevenir els vòmits i proporcionar als pacients líquids i antidiarrea segons sigui necessari. O antiemètics, si el pacient desenvolupa diarrea de grau superior o igual a 3, pot ser que s'hagi de retardar el tractament o reduir la dosi.
(2) Els pacients tractats amb aquest producte han reportat sagnat i perforació gastrointestinal (GI), obstrucció intestinal, enterocolitis i enterocolitis neutropènica, incloent-hi resultats mortals. Els pacients que tenen radioteràpia pèlvica, adherències, úlceres i sagnat gastrointestinal, així com aquells amb neutropènia i ús concomitant de fàrmacs antiinflamatoris no esteroides, teràpia antiplaquetària o anticoagulants, també poden tenir un risc més elevat.
(3) El dolor i la sensibilitat abdominal, la febre, el restrenyiment persistent i la diarrea, amb o sense neutropènia, poden ser manifestacions primerenques de toxicitat gastrointestinal severa.
(4) La incidència de reaccions adverses gastrointestinals és més alta en pacients que han rebut radioteràpia prèviament. A l'assaig PROSELICA, el 41% (297/732) dels pacients que van rebre radioteràpia van informar diarrea i el 27% (118/443) que no van rebre radioteràpia van informar diarrea. Els pacients amb radioteràpia van informar de diarrea. Els pacients que s'havien sotmès a radioteràpia prèviament van reportar diarrea a taxes més altes en aquells que van rebre radioteràpia a una dosi de 25 mg/m2en comparació amb els que van rebre radioteràpia a una dosi de 20 mg/m22.
Tabú
1. Recompte de neutròfils Menor o igual a 1500/mm3.
2. Reaccions d'hipersensibilitat greus a XRP6258 o altres fàrmacs formulats amb polisorbat 80.
3. Severe liver function impairment (total bilirubin>3xULN).
Si voleu conèixer el fabricant de quimioteràpia, podeu contactar amb Xi'an Sonwu. Feu clic al correu electrònic i obtindreu cabazitaxel d'alta qualitat.
Correu electrònic:sales@sonwu.com